8月19日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn)安斯泰來備思復(fù)（注射用維恩妥尤單抗）用于既往接受過含鉑化療和程序性死亡受體-1（PD-1）或程序性死亡配體-1（PD-L1）抑制劑治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌成人患者。
尿路上皮癌是一種影響下尿路（膀胱和尿道）和上尿路（輸尿管和腎盂）的嚴(yán)重且常見的癌癥。2022年中國有超過92000患者確診膀胱癌，約41000名患者死亡①。晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的生存率低。
EV-203試驗主要研究者、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院黑色素瘤與泌尿腫瘤內(nèi)科主任郭軍教授表示，這項批準(zhǔn)對患者而言實(shí)現(xiàn)了新抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）治療的可及性。
“維恩妥尤單抗是首個靶向脊髓灰質(zhì)炎病毒受體4（Nectin-4）的ADC。國內(nèi)適應(yīng)癥的獲批，豐富了泌尿腫瘤臨床醫(yī)生的治療手段。”北京大學(xué)第一醫(yī)院泌尿外科研究所副所長何志嵩教授說。
參考文獻(xiàn)：
① International Agency for Research on Cancer (IARC). Global Cancer Observatory. China factsheet. 2022.
來源：人民日報健康客戶端
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